日前，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，其申報的經(jīng)典名方制劑“半夏白術(shù)天麻顆?！鲍@得國家藥品監(jiān)督管理局注冊申請受理。

據(jù)了解，半夏白術(shù)天麻顆粒是以嶺藥業(yè)申報注冊的第一個經(jīng)典名方品種，其處方源自清代《醫(yī)學(xué)心悟》，具有化痰熄風(fēng)、健脾祛濕的顯著功效，適用于風(fēng)痰上擾證引發(fā)的眩暈、頭痛等癥狀。該藥品屬于國家中醫(yī)藥管理局2018年發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》中的第81首處方，具有深厚的中醫(yī)藥文化底蘊(yùn)和臨床應(yīng)用價值。目前，中國境內(nèi)尚未有同品種藥品獲批上市。

此次受理意味著該藥品正式進(jìn)入技術(shù)審評、現(xiàn)場核查等后續(xù)審批環(huán)節(jié)。不過，以嶺藥業(yè)在公告也明確表示，最終獲批時間及結(jié)果仍存在不確定性，短期內(nèi)不會對公司業(yè)績產(chǎn)生直接影響，后續(xù)將根據(jù)審批進(jìn)展及時履行信息披露義務(wù)。

盡管如此，這一研發(fā)進(jìn)展仍受到市場廣泛關(guān)注。對于投資者而言，需充分認(rèn)識到相關(guān)審批風(fēng)險。而從行業(yè)角度來看，以嶺藥業(yè)此次在經(jīng)典名方研發(fā)上的突破，不僅體現(xiàn)了其在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新方面的積極作為，也為行業(yè)開發(fā)經(jīng)典名方提供了有益借鑒。