記者7月11日從國(guó)家醫(yī)療保障局獲悉，2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整于今日起正式啟動(dòng)。符合條件的申報(bào)主體可在7月11日至20日期間，通過(guò)國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。
今年首次新增的商保創(chuàng)新藥目錄，主要聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著，但因超出“?；尽倍ㄎ粫簳r(shí)無(wú)法納入基本目錄的藥品，助力健全多層次用藥保障體系，更好滿(mǎn)足人民群眾多元化的用藥需求，為創(chuàng)新藥發(fā)展提供更充足的經(jīng)濟(jì)支撐。
明確中成藥調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)，符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍
按照國(guó)家醫(yī)保局的工作方案，目錄外的中成藥，若符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備特定情形之一，可申報(bào)納入基本目錄，包括：2020 年1月1日至2025年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品；2020年1月1日至2025年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對(duì)此次變更獲得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品；納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于2025年6月30日前，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品；2025年6月30日前，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的罕見(jiàn)病治療藥品。
目錄內(nèi)的中成藥，需要進(jìn)行申報(bào)的特定條件包括：符合2025年12月31日協(xié)議到期且不申請(qǐng)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品；2025年12月31日協(xié)議到期且適應(yīng)癥或功能主治未發(fā)生重大變化，因適應(yīng)癥或功能主治與醫(yī)保支付范圍不一致，主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整支付范圍的談判藥品；2020年1月1日至2025年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的藥品。
目錄內(nèi)的中成藥，若為協(xié)議有效期內(nèi)未按約定保障市場(chǎng)供應(yīng)的談判藥品，近3年未向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)或國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)上無(wú)交易量的常規(guī)目錄藥品，符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規(guī)定的藥品等情況之一，將重點(diǎn)考慮調(diào)出基本目錄。
此外，符合前述基本目錄外藥品申報(bào)條件1或條件5的獨(dú)家藥品，可以單獨(dú)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄或同時(shí)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄、基本目錄。
此次調(diào)整還將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍，同時(shí)計(jì)劃完善基本目錄凡例，規(guī)范藥品名稱(chēng)劑型，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類(lèi)別、目錄分類(lèi)結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容，并規(guī)定獨(dú)家藥品的認(rèn)定、藥品說(shuō)明書(shū)、價(jià)格費(fèi)用等以截至2025年6月30日的最新數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄同時(shí)申報(bào)、同步調(diào)整
今年首次新增的商保創(chuàng)新藥目錄，主要聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著，但因超出“?；尽倍ㄎ粫簳r(shí)無(wú)法納入基本目錄的藥品。
近年來(lái)，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保，給老百姓就醫(yī)用藥帶來(lái)了顯著變化。據(jù)介紹，國(guó)家醫(yī)保局近年來(lái)采取有效措施積極支持創(chuàng)新藥發(fā)展，2018-2024年，我國(guó)1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì)，2024年獲批數(shù)量達(dá)48種，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40種，井噴效應(yīng)明顯。
“隨著醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和醫(yī)療服務(wù)水平提升，確有一小部分臨床效果顯著、創(chuàng)新程度高的藥品因超出基本醫(yī)保保障能力，暫時(shí)無(wú)法納入保障范圍?！眹?guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇介紹。
此次調(diào)整，增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄，也就是為了解決這一問(wèn)題。
黃心宇表示，建立商保創(chuàng)新藥目錄將有利于進(jìn)一步明確基本醫(yī)保保障邊界，給商業(yè)健康保險(xiǎn)留出更多的發(fā)展空間；有利于發(fā)揮醫(yī)保在數(shù)據(jù)、專(zhuān)家、管理、政策等方面的優(yōu)勢(shì)，為商業(yè)健康保險(xiǎn)提供公共服務(wù)；有利于整合醫(yī)保和商業(yè)健康保險(xiǎn)資金，形成保障人民群眾健康的合力，也為創(chuàng)新藥發(fā)展提供更充足的經(jīng)濟(jì)支撐。
同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局將做好醫(yī)保藥品目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的銜接，為商保創(chuàng)新藥目錄藥品提供穩(wěn)定的出口，更好穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，進(jìn)一步提高藥品的可及性。
商保創(chuàng)新藥目錄由國(guó)家醫(yī)保局組織制定，充分發(fā)揮醫(yī)保目錄調(diào)整專(zhuān)家優(yōu)勢(shì)、減輕醫(yī)藥企業(yè)多頭申報(bào)的事務(wù)性負(fù)擔(dān)，與醫(yī)保目錄同時(shí)申報(bào)、同步調(diào)整，程序基本一致。
新京報(bào)記者 吳為
編輯 張牽 校對(duì) 李立軍
